华润紫竹药业有限公司ZP033-5-N4项目生物等效性临床试验技术服务

招标公告 候选人公示
行业: 其他 类别: 服务类 方式: 公开招标 状态: 候选人公示 地区: 北京
华润守正采购交易平台 F27000924FZ0002

项目摘要

华润紫竹药业有限公司开展ZP033-5-N4项目生物等效性临床试验技术服务招标,项目涵盖方案设计、受试者招募、临床监查、数据管理、生物样本检测与分析、统计分析及申报资料编制等全流程服务。项目资金来源为自筹,服务期不超过12个月,自合同签署后至总结报告完成交接为止。2024年4月12日发布招标公告,投标截止时间为2024年4月28日8时。经评标,安徽万邦医药科技股份有限公司为第一中标候选人,浙江和泽医药科技股份有限公司为第二候选人,公示期为2024年5月21日至5月24日。项目实施地点位于北京市朝阳区,要求投标人具备独立法人资格、近五年至少5项BE或Ⅰ期临床试验业绩,并拥有经过NMPA培训合格的专职技术团队及完整SOP体系。
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关键信息

投标截止
2024-04-28 00:00

投标候选人

资质要求

  • 具有独立法人资格,提供营业执照(三证合一);(原件扫描件,必备资料)
  • 拥有完整的临床试验标准操作规程(SOP)(提供SOP目录及公司运营及质量管理体系介绍材料、加盖红色公章,必备资料)

业绩要求

  • 自2019年1月1日至投标截止日前至少5项的BE或Ⅰ期临床试验经验(需提供盖红色公章的合同原件扫描件或其他有效证明材料,合同至少提供封面、签署盖章页、正文第一页,如涉及保密信息可进行遮盖)

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